aerrepici.org

TMIST Meningkatkan Skrining Kanker Payudara

TMIST Meningkatkan Skrining Kanker Payudara – TMIST (Tomosynthesis Mammographic Imaging Screening Trial), studi skrining NCI besar untuk mempelajari tentang cara terbaik untuk menemukan kanker payudara pada wanita yang tidak memiliki gejala, meningkat dengan 16.505 peserta yang terdaftar hingga saat ini di 84 klinik mamografi bersertifikat di Amerika Serikat, Kanada dan Argentina.

TMIST Meningkatkan Skrining Kanker Payudara

aerrepici – Jumlah wanita dan situs yang berpartisipasi kemungkinan akan meningkat pesat di bulan-bulan mendatang. Etta Pisano, M.D., kepala penelitian di American College of Radiology, dan peneliti utama TMIST, mengepalai upaya untuk melibatkan klinik. “Kami memiliki 15 klinik yang disetujui yang mengerjakan logistik untuk memulai pendaftaran, dan 34 lainnya telah berkomitmen untuk bergabung. Kami senang bahwa ada banyak minat dari situs internasional dan berharap untuk membawa situs tambahan di Eropa dan Asia dalam 6 bulan ke depan, ”kata Dr. Pisano.

Baca Juga : Ekuitas pada Pertemuan NCORP 2021 Rangak Pencegahan Kanker

TMIST adalah uji coba fase 3 acak yang membandingkan mamografi digital standar (2-D) dengan mamografi tomosintesis yang lebih baru (3-D). Tujuannya adalah untuk mengikuti semua peserta untuk melihat apakah mereka didiagnosis menderita kanker payudara atau kondisi prakanker, dan untuk mencatat pengobatan dan hasil mereka dari saat pengacakan hingga akhir penelitian.

TMIST dirancang untuk memberikan bukti tentang peran skrining mamografi dalam mengurangi insiden kanker payudara stadium lanjut yang mengancam nyawa. Ini adalah standar untuk kematian akibat kanker payudara, titik akhir yang biasa untuk uji coba skrining, karena uji coba yang menggunakan titik akhir itu akan membutuhkan waktu bertahun-tahun lagi untuk diselesaikan.

Secara keseluruhan, 164.946 wanita sehat berusia 45 hingga 74 tahun yang sudah berencana untuk melakukan mammogram rutin akan didaftarkan. Wanita akan diacak untuk mammogram skrining 3-D atau 2-D selama 5 tahun. Setiap wanita ditugaskan untuk frekuensi skrining setiap 1 atau setiap 2 tahun, berdasarkan risiko individu untuk mengembangkan kanker payudara.

Sementara Medicare dan banyak program asuransi swasta menyediakan cakupan biaya penuh untuk skrining mammogram, tanpa pembayaran bersama, pembayaran bersama masih diperbolehkan untuk beberapa mammogram di beberapa negara bagian. Berdasarkan permintaan dari wanita yang mengambil bagian dalam TMIST, beberapa negara bagian sekarang mendanai pembayaran bersama atau sepenuhnya menutupi biaya peserta untuk mammogram, menurut American College of Radiology (ACR). Studi ini juga memiliki beberapa dana untuk pasien yang tidak diasuransikan yang tunduk pada kebijakan perawatan amal dari institusi yang berpartisipasi.

TMIST didukung oleh NCI Community Oncology Research Program (NCORP) dan dipimpin bersama oleh ECOG-ACRIN Cancer Research Group. “Sekitar 50 juta skrining mammogram terjadi setiap tahun di AS dan penting untuk dicatat bahwa terlepas dari teknologi yang dikeluarkan, ada studi penelitian yang sedang berlangsung untuk menginformasikan sains dan praktik klinis,” kata Direktur NCORP Worta McCaskill-Stevens, MD, NONA

Menuju Rekomendasi Penyaringan yang Dipersonalisasi

Peneliti TMIST juga mengumpulkan bukti titik akhir sekunder yang signifikan termasuk hasil positif palsu, tingkat ingatan, tingkat biopsi, dan diagnosis berlebih. Data dikumpulkan dari hasil setiap mammogram, apakah pencitraan tidak menunjukkan tanda-tanda kanker, temuan yang mencurigakan kanker, atau kanker payudara. Tindak lanjut medis, seperti lebih banyak pencitraan atau biopsi, juga dilaporkan.

“Setiap peningkatan sensitivitas dengan teknologi baru dapat bermanfaat, berbahaya, atau campuran, tetapi hanya uji coba acak yang dapat mengatasinya,” tambah Dr. McCaskill-Stevens. “Wanita dengan risiko rata-rata akan membutuhkan panduan yang dipersonalisasi tentang tes skrining untuk membuat keputusan berdasarkan informasi tentang potensi risiko dan manfaat di masa depan.”

Komponen kunci dari percobaan ini adalah biorepositori dengan penjelasan klinis yang terperinci. Karakterisasi molekuler berikutnya dari spesimen dan informasi demografis yang menyertainya dapat membantu memajukan pendekatan yang dipersonalisasi untuk rekomendasi skrining yang menentukan penggunaan mamografi dan interval untuk setiap orang berdasarkan genetika dan faktor risiko individu untuk mengembangkan kanker payudara.

“Bukti molekuler adalah langkah pertama untuk mempersonalisasi rekomendasi skrining kanker payudara,” kata Dr. McCaskill-Stevens. “Dataset yang dihasilkan dari gambar klinis dan biospesimen akan membantu kami menyesuaikan skrining di masa depan dengan risiko individu setiap wanita.”

Uji Coba Skrining Pencitraan Mammografi Tomosintesis (TMIST), uji coba acak pertama yang membandingkan dua jenis mamografi digital untuk skrining kanker payudara, sekarang dibuka untuk pendaftaran. Studi ini dikembangkan oleh ECOG-ACRIN Cancer Research Group (ECOG-ACRIN) dan National Cancer Institute (NCI), bagian dari National Institutes of Health. ECOG-ACRIN memimpin uji coba.

Peneliti TMIST mendaftarkan wanita sehat berusia 45 hingga 74 tahun yang sudah berencana untuk melakukan mammogram rutin. Dengan mengambil bagian dalam TMIST, 165.000 peserta yang direncanakan akan memberikan informasi penting yang akan membantu para peneliti mempelajari cara paling efektif menyaring wanita untuk kanker payudara dan membantu wanita membuat keputusan berdasarkan informasi tentang tes skrining di masa depan.

“Hampir 50 juta skrining mammogram terjadi setiap tahun di Amerika Serikat, namun sudah beberapa dekade sejak uji coba mamografi skala besar secara acak telah dilakukan,” kata Worta McCaskill-Stevens, MD, direktur NCI Community Oncology Research Program. NCORP), program NCI yang mendukung uji coba. “Evolusi teknologi mamografi memberi kami kesempatan untuk mengisi kesenjangan dalam pengetahuan kami tentang dua tes skrining kanker payudara yang tersedia.”

TMIST membandingkan dua jenis mamografi digital yang disetujui oleh Food and Drug Administration: tomosintesis (dikenal sebagai tiga dimensi, atau 3-D) dan konvensional (dua dimensi, atau 2-D). Meskipun mamografi 3-D, sebagai teknologi yang lebih baru, kemungkinan akan mendeteksi lebih banyak temuan yang memerlukan tindak lanjut, hal itu juga cenderung mengarah pada lebih banyak prosedur dan perawatan. Tidak diketahui apakah teknologi mamografi yang lebih baru ini mengurangi risiko seorang wanita terkena kanker (lanjutan) yang mengancam jiwa dibandingkan dengan mamografi 2-D. Uji coba TMIST bertujuan untuk mencari tahu.

“Kita perlu menentukan apakah mamografi 3-D lebih baik daripada 2-D dalam menemukan jenis kanker payudara yang paling mungkin menyebar dan membunuh wanita,” kata ketua studi ECOG-ACRIN Etta D. Pisano, MD, wakil ketua penelitian di Departemen Radiologi di Beth Israel Deaconess Medical Center dan profesor di kediaman radiologi di Harvard Medical School, Boston. “Jika teknologi skrining yang lebih baru tidak mengurangi jumlah kanker stadium lanjut yang mengancam jiwa, apakah kita benar-benar meningkatkan skrining untuk kanker payudara?”

Peneliti TMIST sedang mengumpulkan data pada hasil setiap mammogram, apakah pencitraan tidak menunjukkan tanda-tanda kanker, temuan yang mencurigakan kanker, atau kanker payudara. Setiap tindak lanjut medis, seperti lebih banyak pencitraan atau biopsi, juga dilaporkan. Peneliti TMIST bermaksud untuk mengikuti semua peserta untuk status kanker payudara, pengobatan, dan hasil dari saat pengacakan sampai akhir penelitian (setidaknya 2025).

Berdasarkan temuan penelitian sebelumnya, para peneliti mengetahui bahwa sebagian besar wanita dalam penelitian ini tidak akan terkena kanker payudara. Jika seorang wanita menerima diagnosis kanker payudara jenis apa pun saat dalam uji coba, dia akan menerima perawatan seperti yang akan dia lakukan jika dia bukan bagian dari TMIST, sambil terus menjadi bagian dari uji coba.

Baca Juga : Kenali Jenis, Penyebab Dan Tanda Dari Kanker Rahim

Selain data dari mammogram, percobaan ini membangun biorepositori untuk penelitian masa depan tentang penanda genetik untuk kanker payudara dengan meminta semua peserta untuk secara sukarela menyerahkan sampel darah dan sel swab dari dalam mulut (sel bukal). Data ini dapat, di masa depan, membantu wanita dan dokter mereka memutuskan cara terbaik untuk menyaring kanker payudara dengan mengevaluasi faktor risiko masing-masing untuk mengembangkan penyakit. Peneliti TMIST juga menganalisis jaringan yang dikumpulkan dari wanita yang menjalani biopsi selama percobaan karena temuan mammogram yang memerlukan tindak lanjut. Ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang biologi kanker payudara yang terdeteksi melalui skrining.

Sekitar 100 klinik mamografi di Amerika Serikat berencana untuk berpartisipasi dalam uji coba dan akan dibuka secara bergilir selama beberapa bulan ke depan. Wanita diberitahu tentang kesempatan untuk mendaftar dalam percobaan ketika mereka menjadwalkan mammogram rutin. Setelah terdaftar, mereka akan ditugaskan untuk skrining mamografi 2-D atau 3-D. Sebagian besar wanita yang terdaftar dalam uji coba akan diskrining setiap tahun. Wanita pascamenopause tanpa faktor risiko tinggi akan diskrining setiap dua tahun.

Facebooktwitterpinteresttumblr

About: dolly