aerrepici.org

Teknologi Baru Untuk Pasien Yang Bisa Mengidentifikasi Risiko Kanker Kerongkongan

Teknologi Baru Untuk Pasien Yang Bisa Mengidentifikasi Risiko Kanker Kerongkongan – Teknologi baru yang digabungkan dengan uji biomarker baru yang sekarang dalam uji klinis memberi pasien akses tepat waktu ke cara yang cepat, akurat, dan kurang invasif untuk mengidentifikasi risiko satu jenis kanker kerongkongan. EsoCheck™ dan EsoGuard™ adalah perangkat dan tes yang dibuat untuk mendeteksi esofagus Barrett, kondisi prekursor jinak dan dapat diobati untuk adenokarsinoma esofagus (EAC).

Teknologi Baru Untuk Pasien Yang Bisa Mengidentifikasi Risiko Kanker Kerongkongan

aerrepici – EAC biasanya didiagnosis pada stadium lanjut dan sulit diobati. Menemukan kerongkongan Barrett, tanda risiko, dapat membantu pasien dengan memberi dokter kesempatan untuk melakukan intervensi lebih awal. Teknologi ini dibuat lebih banyak tersedia dengan penunjukan Food and Drug Administration (FDA) khusus pada Februari 2020. Inovasi ini dikembangkan dengan dukungan dari program National Cancer Institute (NCI) dan dengan kolaborasi antara ahli onkologi, gastroenterologi, dan ahli patologi.

Baca Juga : Teknologi Terkemukau Untuk Nutrisi, dan Metabolisme Dalam Peluang Pencegahan Kanker

Perangkat EsoCheck™ baru-baru ini dinobatkan sebagai Pemenang Perak Edison Award™ 2020 sebagai salah satu inovasi paling signifikan tahun ini dalam kategori Pengujian Medis. 15% sampai 30% orang di Amerika Serikat yang memiliki penyakit refluks gastro-esofagus kronis, lebih dikenal sebagai GERD, paling berisiko untuk esofagus Barrett. Mereka dengan GERD kronis dianjurkan untuk menjalani endoskopi untuk memeriksa fitur patologis dari kondisi tersebut. Endoskopi adalah prosedur invasif yang membutuhkan sedasi dan hilangnya satu hari kerja bagi pasien dan pendamping yang diperlukan. Setelah diagnosis, pasien diikuti secara longitudinal dengan pemeriksaan endoskopi lebih banyak dan pada tanda-tanda pertama dari kondisi yang memburuk, jaringan yang terkena dapat diangkat untuk mencegah perkembangan kanker.

“Hanya sekitar 7% pasien yang didiagnosis dengan adenokarsinoma esofagus memiliki diagnosis esofagus Barrett sebelumnya, menunjukkan bahwa sebagian besar tidak pernah menjalani endoskopi yang direkomendasikan itu,” kata Ellen Richmond, MS, GNP-BC, direktur program di Divisi NCI dari Pencegahan Kanker (DCP) untuk Barrett’s Esophagus Translational Research Network (BETRNet). “Gejala EAC sering berkembang hanya ketika kanker telah mencapai stadium akhir. Kami membutuhkan cara untuk menyaring dengan aman segmen populasi yang jauh lebih luas yang cepat, non-invasif, murah, dan mudah diberikan kepada mereka yang saat ini tidak diskrining.”

Konsepsi dan pengembangan teknologi non-endoskopi berbasis biomarker untuk mendeteksi kerongkongan Barrett terjadi melalui dukungan dari DCP’s Early Detection Research Network (EDRN) dan program BETRNet, dan Division of Cancer Treatment and Diagnosis’ Translational Research Program (SPOREs). BETRNet, kolaborasi multi-disiplin, multi-lembaga yang disponsori bersama oleh Divisi Pencegahan Kanker dan Divisi Biologi Kanker NCI, didirikan untuk memusatkan dan meningkatkan upaya untuk memahami kerongkongan Barrett (BE) dan untuk mencegah adenokarsinoma esofagus (EA).

BE adalah satu-satunya lesi pra-kursor yang diketahui pada EA, kanker dengan tingkat insiden yang tumbuh paling cepat di Amerika Serikat, dan tingkat kelangsungan hidup 5 tahun keseluruhan yang rendah (15%). Karena perkembangan keganasan di BE dianggap mirip dengan tumor padat lainnya, kemajuan ilmiah dalam penelitian BE dapat memberikan wawasan untuk pra-kanker lainnya juga.

BETRNet bertujuan untuk mempercepat penerjemahan temuan penelitian penting dari laboratorium dan studi klinis ke dalam aplikasi medis yang berguna. Ini termasuk diagnostik yang divalidasi, manajemen pasien yang lebih baik, stratifikasi dan prediksi risiko kanker, strategi pencegahan, dan kriteria akurat untuk skrining BE dan pengawasan endoskopi.

Untuk mengatasi tantangan dalam menemukan cara yang lebih baik untuk mendiagnosis kerongkongan Barrett, Sanford Markowitz, MD, Ph.D., dan rekan penelitinya, Amitabh Chak, MD, dan Joseph Willis, MD, di Case Western Reserve University di Cleveland, memulai pada penelitian di dua bidang: untuk mengidentifikasi penanda DNA yang kuat dari kerongkongan Barrett dan kemudian menemukan cara untuk mendapatkan sampel untuk pengujian tanpa endoskopi.

Tim sebelumnya telah menemukan bahwa gen VIM, yang mengkode vimentin (protein struktural yang diekspresikan secara berlebihan pada beberapa kanker), diubah oleh metilasi dalam perkembangan kanker usus besar. Perubahan DNA ini dapat dideteksi pada tinja manusia dengan kanker usus besar. Penemuan ini merupakan bukti bahwa kanker gastrointestinal dapat dideteksi melalui perubahan DNA spesifik ini dengan uji biomarker, bukan melalui pemeriksaan invasif.

Mengetahui bahwa jaringan di sepanjang saluran pencernaan memiliki banyak kesamaan, mereka menguji metilasi vimentin dalam sampel jaringan arsip EAC dan kerongkongan Barrett. Mereka menemukan bahwa penanda tersebut terdapat pada 90% EAC dan juga pada 90% sampel esofagus Barrett—suatu biomarker ideal perkembangan kanker di esofagus. Kemudian, mereka menunjukkan bahwa biomarker dapat dideteksi dalam sampel dari menyikat kerongkongan yang diambil selama endoskopi pada mereka yang menderita EAC dan mereka yang menderita Barrett.

Untuk mengumpulkan sampel tanpa memerlukan endoskopi, para penyelidik Case Western Reserve mengembangkan perangkat berbasis balon “yang dapat ditelan” untuk memungkinkan pengambilan sampel yang ditargetkan secara kurang invasif dari kerongkongan bagian bawah (lihat bilah samping). Sel-sel yang terkumpul kemudian diuji dengan biomarker DNA termetilasi.

“Salah satu kunci alat deteksi dini ini adalah kemampuannya untuk mengambil sampel jaringan hanya dari kerongkongan bagian bawah secara non-invasif,” kata Sudhir Srivastava, Ph.D., MPH, kepala NCI DCP Cancer Biomarkers Research Group, yang mendukung penelitian ini melalui EDRN. “EsoCheck memenuhi kebutuhan itu.”

Dalam uji klinis pertama pada manusia, kombinasi perangkat berbasis balon dan tes DNA vimentin termetilasi ditambah CCNA1 termetilasi, menunjukkan sensitivitas lebih dari 90% (mengidentifikasi orang dengan kerongkongan Barrett dengan benar) dan 90% spesifisitas (mengidentifikasi orang dengan benar tanpa kerongkongan Barrett.) Hal ini menunjukkan bahwa alat yang kurang invasif dan tes DNA baru sama akuratnya dalam menemukan kondisi seperti pengujian dengan endoskopi.

Tes DNA selanjutnya disempurnakan dan mulai digunakan di Departemen Patologi Pusat Medis Universitas Rumah Sakit Cleveland. Teknologi dan tes dilisensikan ke Lucid Diagnostics (tautan eksternal) untuk pengembangan komersial dengan perangkat balon yang dapat ditelan yang dikomersialkan sebagai EsoCheck™ dan tes diagnostik DNA termetilasi sebagai EsoGuard™.

Perangkat EsoCheck™ mendapatkan izin FDA 510K pada tahun 2019, yang menunjukkan bahwa perangkat tersebut aman dan efektif sebelum dipasarkan. Pada Februari 2020, FDA memberikan pengujian dan kombinasi perangkat itu FDA Breakthrough Device Designation, yang memungkinkan pasien mengakses teknologi lebih cepat karena lebih efektif dalam menemukan “penyakit atau kondisi manusia yang mengancam jiwa atau melemahkan secara permanen.”

Baca Juga : Mengenal Gejala Kanker Esofagus Dan Metode Penyembuhannya

“Kombinasi EsoCheck/EsoGuard menunjukkan bagaimana penemuan dan proses validasi biomarker yang disponsori NCI dapat menghasilkan penemuan baru, teknologi baru, dan produk klinis baru,” kata Markowitz. “Pada akhirnya, kolaborasi kritis sangat penting untuk menciptakan produk yang mengarah pada pencegahan kematian melalui deteksi dini prakanker dan kanker yang pada tahap selanjutnya sebagian besar tidak dapat diobati dan menyebabkan kematian.”

Beberapa uji klinis multicenter besar sedang mengevaluasi kemanjuran kombinasi, keamanan, dan tolerabilitas pasien pada pasien dengan kerongkongan Barrett, yang telah menjalani endoskopi sebelumnya, atau pada orang dengan GERD yang belum. Teknologi ini juga sedang divalidasi lebih lanjut dalam uji coba nasional yang disponsori LucidDx yang bertujuan untuk memenangkan izin FDA untuk uji diagnostik DNA EsoGuard.

Facebooktwitterpinteresttumblr

About: dolly